舉例:藥用復合硬片是一種常用的水泡眼包裝,是一種常用的直接接觸藥品的包裝材料,一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝。作為一種藥品包裝,藥用復合硬片對于藥品質量的作用主要在于與藥品成分的相互作用、吸潮霉變、外包裝異物雜質等,將導致藥品有效成分減少,失效,縮短有效期,甚至產生有害成分,因此對于藥用復合硬片的要求和選擇也非常嚴格。
根據標準YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》YBB00242002《聚酰胺鋁聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片》等來對藥用復合硬片的質量進行規范。
以下是需要檢測的項目以及所需的檢測設備
藥用復合硬片檢測項目及檢測儀器
拉伸強度
藥用復合硬片在使用中需承受內容物重量的作用,另外還要受到一些外力,故需進行機械性能的測定,通過檢測確保其機械性能合格。濟南眾測機電設備有限公司TST-01H醫藥包裝性能測試儀均可以滿足檢測要求。
熱合強度
用于熱封部位熱封強度的檢測,濟南眾測機電設備有限公司HSR-01熱封試驗儀均可以滿足檢測要求。
耐沖擊
用于檢測硬片的耐落球沖擊性能。濟南眾測機電設備有限公司DIT-01落球沖擊試驗儀均可以滿足檢測要求。
加熱伸縮率
可使用濟南眾測機電設備有限公司RSY-01熱縮試驗儀來檢測。
剝離強度和保護層粘合性指標
除去上述指標外,部分藥用復合硬片(如鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片)還需檢測剝離強度和保護層粘合性指標,也可借助TST-01M智能電子拉力力試驗機完成。
密封性檢測
在藥用硬片與鋁箔熱封形成泡罩后,還需對包裝整體進行密封性檢測,濟南眾測機電設備有限公司LEAK-01密封試驗儀,并對其中部分泡罩進行密封性檢測,確保整板藥品一旦個別使用后,其他相鄰的藥品不受影響。
以上就是對藥用復合硬片檢測項目及檢測儀器介紹的簡單介紹,希望對您有所幫助,如需了解更多藥用復合硬片檢測信息,請關注濟南眾測機電設備有限公司。
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