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一次性使用有創壓力傳感器所需檢測儀器

更新時間:2024-08-27   點擊次數:78次

1. 產品型號/規格及其劃分說明

1.4 產品結構組成:產品由灌注器(瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、藥液過濾器、滴斗、流量調節器)、電纜、電纜接頭、灌注閥、壓力傳感器感應元件、壓力腔、三通、堵帽、傳輸管路、保護帽組成。該產品為環氧乙烷滅菌包裝,一次性使用。


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1.6 產品結構示意圖


1-瓶塞穿刺器保護套

2一瓶塞穿刺器

3一藥液過濾器

4-滴斗

5-流量調節器

6一灌注器

7一灌注閥

8-電纜接頭

9-電纜

10-壓力腔

11-壓力傳感器感應元件

12-堵帽

13-三通1

14-傳輸管路1

15-三通2

16-傳輸管路2

17一保護帽







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2. 性能指標

2.1.3密封性

按YY/T 0754-2009附錄A.4試驗時,應無氣體和液體泄漏。

(所需儀器設備:正負壓測試儀;所需工裝:無;需要接空壓機)

2.1.13抗外力干擾

對傳輸管路1和傳輸管路2,按YY/T 0754-2009附錄A.7.2試驗時,傳輸管路1和傳輸管路2的內部壓力變化應不超過0.5kPa。

(所需儀器設備:注射器、帶三通閥的壓力表、空壓機;所需工裝:抗外力干擾試驗夾具)

2.1.14抗彎曲

對傳輸管路1和傳輸管路2,按YY/T 0754-2009附錄A.7.3試驗時,內部壓力變化應不超過0.5kPa。

(所需儀器設備:注射器、帶三通閥的壓力表;所需工裝: 抗彎曲圓柱體)

2.1.15順應性

對傳輸管路1和傳輸管路2,按YY/T 0754-2009附錄A.7.4試驗時,使傳輸管路壓力升高10kPa推注液體的體積應不超過0.10mL。

(所需儀器設備:注射器、帶三通閥的壓力表;所需工裝:無)

3.檢驗方法

3.1.3密封性

按YY/T 0754-2009中A.4規定進行試驗,結果應符合2.1.3的要求。

3.1.13抗外力干擾

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.2的規定進行試驗,結果應符合2.1.13的要求。

3.1.14抗彎曲

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.3的規定進行試驗,結果應符合2.1.14的要求。 3.1.15順應性

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.4的規定進行試驗,結果應符合2.1.15的要求。

序號

設備型號

設備名稱

一次性使用有創壓力傳感器

1

LEAK-02H

正負壓測試儀

2.1.3密封性;

2


注射器、帶三通閥的壓力表+抗外力干擾試驗夾具

2.1.13抗外力干擾

 

3


注射器、帶三通閥的壓力表+抗彎曲圓柱體

2.1.14抗彎曲

 

4


注射器、帶三通閥的壓力表

2.1.15順應

  

4. 設備資料

4.1 LEAK-02H正負壓測試儀

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技術參數:

項目 指標

壓力量程 正壓~ 600kpa,負壓 0-90kPa

真空度準確度 0.1

測試時間 09999min

模式 正壓、負壓、正壓到負壓、負壓到正壓

操作控制形式 全自動控制、觸摸屏操作

氣源壓力要求 0.70.9 MPa(氣源用戶自備)

氣源接口 Φ6 mm聚氨酯管

電源 AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸 主機:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

約凈重 主機:7kg / 標配300真空罐:9.5Kg

語言 中文/英文(標配)

4.2試驗工裝

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抗外力干擾試驗夾具

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抗彎曲圓柱體

 



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