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醫(yī)用針管(針)韌性測(cè)試儀檢測(cè)注射針針管韌性方法

更新時(shí)間:2024-02-27   點(diǎn)擊次數(shù):267次

   醫(yī)用注射器是一種常見(jiàn)的醫(yī)療用具,主要用于抽液和注射液體,如果醫(yī)用針管針韌性不達(dá)標(biāo),在注射過(guò)程中,由于病人亂的動(dòng),會(huì)現(xiàn)針頭扎不到體內(nèi),甚至?xí)霈F(xiàn)針頭折斷或者彎曲漏液的問(wèn)題。


    因此, 注射器針管韌性或醫(yī)用注射針針管韌性是國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針中對(duì)注射器針管韌性指標(biāo)也有明確的規(guī)定。

  

    醫(yī)用注射針針管韌性測(cè)試用什么檢測(cè)儀器

    濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司按照 GB/T 18457-2001-制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管、GB/T 15811《一次性使用無(wú)菌注射針》、ISO9626-1991和YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針等標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用針管(針)韌性測(cè)試儀MTT-01檢測(cè)儀器用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性試驗(yàn),又稱為注射針針管韌性測(cè)試儀、預(yù)灌封注射針管針韌性試驗(yàn)儀、醫(yī)用針管韌性測(cè)定儀和醫(yī)用針管針韌性試驗(yàn)機(jī)等,該檢測(cè)儀器自動(dòng)化程度高,被測(cè)對(duì)象裝上后,使用者僅按一下操作鍵即可自動(dòng)完成全部操作。


醫(yī)用針管(針)韌性測(cè)試儀

醫(yī)用針管(針)韌性測(cè)試儀



      醫(yī)用針管(針)韌性測(cè)試儀檢測(cè)原理為將針管的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力,首先向一個(gè)方向,然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù),醫(yī)用針管針韌性檢測(cè)方案具體操作步驟為:

     1、取適量的注射針管,將針體一段牢固的固定在夾具上;

     2、將針管一端牢固地固定在夾具上,按表3規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。

     3、在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施加力20次,目力觀察針管折斷情況。

     4、保存并打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

     5、測(cè)試完畢,關(guān)閉電源。


規(guī)格

固定支點(diǎn)和荷載作用點(diǎn)之間的距離±0.1

0.2

0.23

0.25

0.3

0.33

0.36

0.4

0.45

0.5

0.55

0.6

0.7

0.8

0.9

1.1

1.2

1.4

1.6

1.8

2.1

2.4

2.7

3

3.4

6

6

8

8

8

8

8

10

10

12.5

15

17.5

20

25

27.5

30

35

40

50

55

65

75

85

95


     韌性試驗(yàn)條件      mm


    

   醫(yī)用針管(針)韌性測(cè)試儀試驗(yàn)報(bào)告中試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容包括以下幾點(diǎn):
    1.針管的規(guī)格及描述;

    2.針管的管壁類型:正常壁、薄壁、超薄壁;

    3.試驗(yàn)時(shí)針管折斷情況及判定結(jié)果;

    4.試驗(yàn)日期;


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