醫藥行業標準YY/T0471接觸性創面輔料試驗方法第二部分描述了測定滲透膜輔料水蒸氣透過率試驗方法,本實驗用于評定接觸水蒸汽時創面輔料的水蒸氣透過率,通過質量差測量水蒸氣透過,液體聚集會對皮膚的完好性造成嚴重后果,輔料易具有良好的水蒸氣滲透性,以防止輔料下液體聚集。
我司設備WVTR-W6是根據YY/T0471接觸性創面輔料試驗方法第二部分要求研發生產的水蒸氣透過率測試儀,本產品采用的稱重法原理,適用于低中高水蒸氣阻隔性材料提供高效率的檢測體驗,適用于塑料薄膜、復合膜等多種材料的水蒸氣透過率測定。
本設備采用增重法和減重法雙重試驗模式、間歇稱重測量模式、標準吹掃風速避免水分子在透視杯上方凝結,軟件可搭配多級權限管理、審計追蹤符合GMP的要求,其測試范圍0.1-10000(減重法)0.1-2500(增重法)、系統分辨率0.0001。
第三部分描述了測定接觸性創面輔料阻水性試驗方法,本實驗用于評價創面輔料能否阻水,測試步驟如下
1、制備的樣品應無皺折
2、用(21土2)度的純化水注滿池子
3、以水平滑動的方式將樣品放在下環上,避免水的表面與樣品下表面之間有空氣
4、用大于試驗面積的干燥濾紙蓋到樣品上,放上上環,用螺紋裝置擰緊
5、將管中注人水至達到樣品表面以上所需水位
6、維持靜水壓300秒觀察濾紙有無滲水。
濟南眾測機電設備有限公司根據該標準研發生產ZSY-01阻水性測試儀適用于測試直接接觸創面輔料的任何形狀形態規格的、繃帶、淋膜紙、無紡布材料或者組合材料的阻水性能,靜水壓:500mm,耐壓時間0-9999s,開關使用電磁閥控制。
該標準還針對接觸性創面輔料的阻菌性以及氣味控制提出了相關試驗方法,我司嚴格根據標準推出相應的阻菌性測試儀以及氣相色譜儀檢測設備。