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球囊導(dǎo)管是一種介入型醫(yī)療器械，是一次性使用的，是單純的擴(kuò)張堵塞部位的血管，使其變小的內(nèi)徑恢復(fù)到正常血管內(nèi)徑或者比正常的小一點(diǎn)。
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司LSST-04 球囊導(dǎo)管額定爆破壓力檢測(cè)儀采用正壓法測(cè)試原理，按照YY0285.1-2017附錄F和YY0285.4-2017的有關(guān)條款設(shè)計(jì)，用于測(cè)試導(dǎo)管額定爆破壓力RBP、充盈時(shí)無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)、球囊泄壓時(shí)間試驗(yàn)、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)。
球囊導(dǎo)管額定爆破壓力檢測(cè)儀測(cè)試原理
爆破壓力：以預(yù)先確定的升壓速率充盈球囊，直至導(dǎo)管爆破或破壞，記錄爆破壓。
疲勞試驗(yàn)：充盈至球囊額定爆破壓，再次充盈壓力下保持至少30s，然后是球囊卸壓，重復(fù)此步驟8次，觀察泄露。
卸壓時(shí)間：模擬臨床使用充盈球囊至RBP，然后使球囊卸壓，記錄球囊達(dá)到規(guī)定的卸壓終點(diǎn)時(shí)所需時(shí)間。
液體泄露：將流體注射到閉合的導(dǎo)管中直到導(dǎo)管泄露或爆破，系統(tǒng)自動(dòng)記錄導(dǎo)管壓力，標(biāo)注其能達(dá)到的最大壓力。
參照標(biāo)準(zhǔn)
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) | 測(cè)試內(nèi)容 |
YY 0285.1附錄F | 靜態(tài)條件下爆破壓力 |
YY 0285.4附錄A | 額定爆破壓力RBP |
YY 0285.4附錄B | 充盈時(shí)無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn) |
YY 0285.4附錄C | 球囊泄壓時(shí)間試驗(yàn) |
YY 0285.4附錄D | 充盈直徑和充盈壓力關(guān)系 |
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