靜脈輸液軟袋因具有耐撞擊、不易破損、貯存運輸方便,可避免空氣污染藥液等優點,已廣泛地應用于臨床靜脈輸液。然而,在開啟輸液軟袋拉環的過程中,時常會出現醫護人員用了很大力氣仍然無法將拉環拉開或者拉環被拉斷卻未打開輸液袋的現象,給醫護人員帶來極大的不便。如何在保證輸液軟袋密封性良好的前提下,使拉環更易開啟成為了醫藥包裝相關企業關注的焦點。
本文通過TST-01H醫藥包裝性能測試儀,為大家介紹輸液軟袋拉環開啟力測試方法。
輸液軟袋拉環開啟力測試方法在在國家食品藥品監督管理局“國家藥品包裝容器(材料)標準匯編"中有明確規定,YBB00242004-2015(塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環式))部分規定拉環開啟力。
測試原理
將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩個夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內的位移傳感器,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標。
參考標準
ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、 GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130
測試方法
1、取10個輸液軟袋拉環樣本
2、將樣本固定在醫藥包裝性能測試儀的夾具上
3、將拉環固定在另一移動夾具上
4、開始試驗,對拉環施加拉力
5、記錄拉環破裂時力值,開啟力不得超過80N,拉伸過程中拉環不斷裂
TST-01H醫藥包裝性能測試儀是一款專業用于測試各種醫療器械產品、醫藥包裝的力學性能測試儀器,同時也適用于塑料薄膜、復合材料、膠粘劑、膠粘帶、醫用貼劑、保護膜、離型紙、組合蓋、金屬箔、背板材料等產品的拉伸性能、90°剝離、180°剝離、變形率、撕裂、熱合強度、穿刺力、開啟力、低速解卷力、拔開力等性能測試。該產品廣泛應用于包裝企業、食品企業、藥品企業、醫療器械企業、日化企業、質檢系統、藥檢系統、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所、軍工企業等。