原標題:安瓿瓶檢測儀器設備全面介紹
安瓿瓶是常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等用于盛裝藥液小型玻璃容器,容量一般為1~25ml,也用于口服液的包裝。
隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施,種類劃分為低硼硅安瓿瓶、中硼硅安瓿瓶以及安瓿瓶的質量性能檢測,有了更加詳細具體的實施依據,本文重點介紹安瓿瓶測試項目及安瓿瓶檢測儀器
一、安瓿瓶密封性測試及安瓿瓶真空衰減法密封檢測儀器
安瓿瓶真空衰減法測試方法依據的標準是ASTMF2338測試標準,要求主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
安瓿瓶密封性檢測儀器可選擇眾測機電研發生產的無損微泄露密封測試儀LEAK-M檢測儀器,也稱為微泄漏密封性測試儀、真空衰減法密封測試儀。
2、安瓿瓶121℃顆粒耐水性測試
安瓿瓶121℃耐水性測試方法依據的標準是YBB00252003-2015耐水性測定法,要求121℃內表面耐水性測定法和分級應符合HC1級。具體的測試儀器可選擇眾測NB-C。
3、安瓿瓶瓶內應力檢測
安瓿瓶內應力測試方法依據的標準YBB00162003-2015測定退火后的最大應力造成的光程差不得過 40nu/mm,具體的測試儀器可選擇眾測PST-01數顯偏光應力儀
4、安瓿瓶圓跳動測試及檢測儀器設備
圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉周絲外的最大變化量,測試方法依據標準YBBOOI 92003-20 1 5 垂直軸偏差測定法測定。應符合表內圓跳動允許的最大值。
規格(ml) | 1 | 2 | 3 | 5 | 10 | 20 | 25 |
圓跳動tmax(mm) | 1.0 | 1.7 | 2.4 |
眾測機電推薦使用圓跳動測試儀VDT-01
5、安瓿瓶折斷力測試及檢測儀器
安瓶折斷力應符合表下表規定的值安瓶折斷后,斷面應平整(斷麗不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)
規格(ml) | 支架距離l=(l1+l2)(mm) | 折斷力(N) | |
最大值 | 最小值 | ||
1 | 36=(18+18) | 30 | 80 |
2 | |||
3 | |||
5 | |||
60=(22+38) | 90 | ||
100 | |||
安瓿瓶折斷力測試儀應符合以下特性試驗速度10 mm/min 力的測量范圍 0 - 200N具體的測試儀器可選擇眾測MCT-03安瓿瓶折斷力測試儀。
6、安瓿瓶瓶壁厚度測試及檢測儀器
安瓿瓶需要對其壁厚、底厚進行測試,要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量??蛇x擇眾測BTT-01型瓶壁厚度測試儀進行測試,可同時測試安瓿瓶的壁厚和底厚。
以上內容是安瓿瓶測試項目及安瓿瓶檢測儀器,主要依據GB和YBB標準。歡迎各位前來咨詢,濟南眾測機電設備期待與您的合作!