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安瓿瓶密封測(cè)試儀LEAK-M主要參數(shù)

更新時(shí)間:2020-12-16   點(diǎn)擊次數(shù):753次

 安瓿瓶密封測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測(cè),也稱為安瓿瓶密封性測(cè)試儀、安瓿瓶密封性檢測(cè)儀等。

 

安瓿瓶密封測(cè)試儀

安瓿瓶密封測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器

 

    安瓿瓶密封測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器主要參數(shù):
    通用名稱:微泄漏密封試驗(yàn)儀
    真空度:0~-90.0KPa(標(biāo)配)
    檢測(cè)靈敏度:小3μm
    真空分辨率:1Pa
    測(cè)試時(shí)間:30s
    內(nèi)部壓力:常壓
    真空來源:外接真空泵
    氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
    外形尺寸:480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) (主機(jī))
    電源:AC 220V 50Hz
    凈重:20kg(主機(jī))

 

    真空衰減法測(cè)試原理
    水針劑安瓿瓶無損密封性測(cè)試儀?,*符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

 

    檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗(yàn)包裝密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)

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