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一旦西林瓶、安瓿瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會(huì)和外界的空氣發(fā)生反應(yīng)，醫(yī)護(hù)人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設(shè)想。
所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是內(nèi)容物主要基礎(chǔ)保證，也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)心的檢測(cè)項(xiàng)目。
安瓿瓶密封性能檢測(cè)用什么儀器？
水針劑安瓿瓶密封性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無(wú)菌注射劑、粉針劑等無(wú)菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測(cè)。
安瓿瓶密封性測(cè)試儀
水針劑安瓿瓶密封性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器主要參數(shù)：
通用名稱：微泄漏
真空度：0～－90.0KPa（標(biāo)配）
檢測(cè)靈敏度：小3μm
真空分辨率：1Pa
測(cè)試時(shí)間：30s
內(nèi)部壓力：常壓
真空來(lái)源：外接真空泵
氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
外形尺寸：480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) （主機(jī)）
電源：AC 220V 50Hz
凈重：20kg（主機(jī)）
真空衰減法測(cè)試原理
水針劑安瓿瓶無(wú)損密封性測(cè)試儀?，*符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F2338使用真空衰變法無(wú)損檢驗(yàn)包裝密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
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